Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinuri, paroksysmal - immunsuppressive - soliris er angitt i voksne og barn for behandling av:paroksysmal natt haemoglobinuria (pnh). dokumentasjon av klinisk nytte er vist hos pasienter med haemolysis med kliniske symptom(s) en indikasjon på høy sykdomsaktivitet, uavhengig av transfusjon historie (se punkt 5.. atypisk haemolytic uremisk syndrom (ahus). soliris er angitt i voksne for behandling av:refraktære generaliserte myasthenia gravis (gmg) hos pasienter som er anti-acetylkolin reseptor (achr) antistoff-positive (se punkt 5.. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd) hos pasienter som er anti-aquaporin-4 (aqp4) antistoff-positive med en relapsing løpet av sykdommen.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - erlotinib - carcinoma, non-small-cell lung; pancreatic neoplasms - antineoplastiske midler - non-small cell lung cancer (nsclc)tarceva er også indikert for bytte vedlikehold behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft med egfr aktiverende mutasjoner og stabil sykdom etter første-linje kjemoterapi. tarceva er også indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft etter svikt på minst ett før kjemoterapi diett. hos pasienter med svulster uten egfr aktiverende mutasjoner, tarceva er indikert når andre behandlingsalternativer er ikke anses egnet. ved forskrivning av tarceva, faktorer som er forbundet med langvarig overlevelse bør tas hensyn til. ingen overlevelse fordel eller andre klinisk relevante effekter av behandlingen har vært påvist hos pasienter med epidermal vekstfaktor reseptor (egfr)-ihc - negative svulster. bukspyttkjertelen cancertarceva i kombinasjon med gemcitabine er indisert for behandling av pasienter med metastatisk kreft i bukspyttkjertelen. ved forskrivning av tarceva, faktorer som er forbundet med langvarig overlevelse bør tas hensyn til.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - temsirolimus - carcinoma, renal cell; lymphoma, mantle-cell - antineoplastiske midler - nyre-celle carcinomatorisel er angitt for det første-linje behandling av voksne pasienter med avansert nyre-cell carcinoma (rcc) som har minst tre av seks prognostiske risikofaktorer. kappe-celle lymphomatorisel er indisert for behandling av voksne pasienter med tilbakefall og / eller ildfast kappe-celle lymfom (mcl).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

ferring pharmaceuticals a/s - atosiban (as acetate) - for tidlig fødsel - andre gynecologicals - tractotile er angitt å utsette umiddelbar pre-term fødsel hos gravide voksne kvinner med regelmessig uterine kontraksjoner av minst 30 sekunder varighet på en pris på ≥ 4 per 30 minutter;en cervical utvidelse av 1 til 3 cm (0-3 for nulliparas) og effacement på ≥ 50%, en gestational age fra 24 til 33 fullførte uker;en normal foetal puls.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - miglustat - gaucher disease; niemann-pick diseases - andre alimentary tract and metabolism products, - zavesca er indisert for oral behandling av voksne pasienter med mild til moderat type 1 gaucher sykdom. zavesca kan bare brukes til behandling av pasienter for hvilke enzymutskiftningsterapi er uegnet. zavesca er angitt for behandling av progressive nevrologiske manifestasjoner hos voksne pasienter og paediatric pasienter med niemann-pick-type-c-sykdom.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

gen.orph - miglustat - gaucher sykdom - andre alimentary tract and metabolism products, - miglustat gen. orph er indisert for oral behandling av voksne pasienter med mild til moderat type 1 gaucher sykdom. miglustat gen. orph kan bare bli brukt i behandlingen av pasienter som enzyme replacement therapy er uegnet. miglustat gen. orph er angitt for behandling av progressive nevrologiske manifestasjoner hos voksne pasienter og paediatric pasienter med niemann-pick-type c-sykdom.

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

orifarm as - humant papillomavirus, type 6 l1 protein, rekombinant / humant papillomavirus, type 11 l1 protein, rekombinant / humant papillomavirus, type 16 l1 protein, rekombinant / humant papillomavirus, type 18 l1 protein, rekombinant / humant papillomavirus, type 31 l1 protein, rekombinant / humant papillomavirus, type 33 l1 protein, rekombinant / humant papillomavirus, type 45 l1 protein, rekombinant / humant papillomavirus, type 52 l1 protein, rekombinant / humant papillomavirus, type 58 l1 protein, rekombinant - injeksjonsvæske, suspensjon

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios lesvi s.l. - dimetylfumarat - multippel sklerose, relapsing-remitting - immunsuppressive - dimethyl fumarate neuraxpharma is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

allergan pharmaceuticals international ltd - bukspyttkjertelpulver - eksokrine bukspyttkjertelinsuffisiens - fordøyelsesmidler, inkl. enzymer - behandling av kreft i bukspyttkjertelen i eksokrin pankreatisk insuffisiens på grunn av cystisk fibrose eller andre forhold (e. kronisk pankreatitt, etter pankreatektomi eller kreft i bukspyttkjertelen). enzepi er angitt i spedbarn, barn, ungdom og voksne.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

dr. friedrich eberth arzneimittel gmbh - lasofoxifene tartrate - osteoporose, postmenopausale - sex hormoner og modulatorer av genital systemet, - fablyn er indisert for behandling av osteoporose hos postmenopausale kvinner med økt risiko for brudd. en signifikant reduksjon i forekomsten av vertebrale og ikke-vertebrale frakturer, men ikke hoftefrakturer, har blitt påvist (se avsnitt 5. når du skal bestemme valg av fablyn eller andre behandlingsformer, inkludert oestrogens, for postmenopausale kvinner, og det bør vurderes å menopausal symptomer, effekter på livmor og bryst vev, og kardiovaskulær risiko og fordeler (se punkt 5..